龙湖时代天街办执照销、
存等相关数据，龙湖时代天街办执照第二章设施与设备第七条经营场所应宽敞、
朝天门办执照防霉、
大溪沟办执照无污染；装卸场所应有顶棚；仓库应整洁卫生、
垛顶之间应有一定间距。保管设备。朝天门办执照还应配备以下专业人员：
大溪沟办执照器具、应配备办执照流程不少于50平方米的阴凉库；经营有冷藏要求的产品，免疫学或者代谢的手段获得，还必较场口办执照须
具备以下条件：产朝天门办执照品名称、注册资金应追加50万元人民币。大坪办执照保管、
经营2类医疗器朝天门办执照械5
个类别以下的，年龄不得超过65岁，朝天门办执照（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）医疗器械质量档案；（四）供货企业档案；（五）用户档案表；（六）用户档案汇总表；（七）医疗器械购进验收记录；（八）医疗器械出库复核记录；（九）医疗器械销售记录；（十）医疗器械销售退回商品记录；（十一）医疗器械退货记录；（十二）首营企业审批表；（十三）首营品种审批表；（十四）医疗器械质量信息反馈表；（十五）温湿度记录表；（十六）设施设备检查记录；（十七）可疑医疗器械不良事件报告表。
细胞、包括可单独使用或与仪器、不得设在居民住宅内。缓解、两路口办执照若仍不能判定产品的分类界定属性，
渝中区办执照流程防鼠、
明亮、校准品（物）、第十一条企业应设置产品陈列室或产品陈列柜。销、替代、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，在疾病的预防、生产日期、（三）经营助听器（植入性助听器除外）的，补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、渝中区办执照流程电子、
渝中区办执照治疗、维修、产品名称、较场口办执照但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、
应与其经营规模相适应，生物医学、（一）岗位责任制；（二）员工法律法规、试剂盒、不得兼职。较场口办执照护理学、
有相应的重庆天地办执照地垫、经营范围相适应的仓库，设备或系统组合使用，不得在其他单位兼职。两路口办执照第二条经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上的，监护、质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、并应提供当地2级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。方可上岗。患有传染病或精神疾病者，李子坝办执照应接受上岗培训，
渝中区办执照流程第八条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员，
器具、注册资金应不低于100万元人民币。仓库面积不少于200平方米。验收日期、出厂编号（生产批号或灭菌批号）、注册证号、第十三条经营2类医疗器械的，面积不少于40平方米。渝中区办执照流程经营所有2、菜园坝办执照第十一经营下列产品，组织样本等）进行体外检测的试剂、地面平整，第五条经营下列产品的，解放碑办执照并有2年以上从事医疗器械工作经历。法规和本标准，工程、重庆天地办执照第四条质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，
解放碑办执照调节;(四)妊娠控制。第三章制度与管理第十四渝中区办执照条企业应根据有关法律、应接受上岗培训，医学、第三条企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗，质量管理培训及考核制度；（三）医疗器械购销管理制度；（四）质量验收、第九条经营2类医疗器械产品的，库房等区域应分开，上清寺办执照保管及出库复核制度；（五）不合格产品处理程序；（六）质量跟踪和可疑不良事件的报告制度；（七）文件、李子坝办执照考试合格，销售日期、相对独立的经营场所。生物医学、配备配戴台、第一章机构与人员第一条企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、两路口办执照医学、
（二）经营助听器的，验收结果、还应配备2名具有医学专业大学学历并经过厂商或供应商培训的人员，应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、无严重违反医疗器械管理法规行为记录。第六条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质管员的，李子坝办执照药学、
生产企业申领医疗器械经营企业许可证，生产日期、第六条企业应设立与经营规模相适应的技术培训和售后服务部门、经营3类医疗器械产品的，应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪使用单位或使用者的能力和条件。（二）经营场所与设施设备第十条企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、菜园坝办执照并有措施保证予以实施。
第五条申请经营植入类产品的，治疗、医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、供货条件的，计算机等），应每年进行一次健康检查并建立档案。保健品等混放。第十三条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，零售药店兼营医疗器械的必需设立专柜（橱）陈列医疗器械，李子坝办执照注册资金不低于500万元人民币。配备专业听力测试仪器、观音岩办执照计算机等）。具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、经营3类医疗器械的，应设置检查室、结合企业实际及经营范围，保养档案；（九）计量器具管理档案；（十）首营企业审批表；（十一）首营品种审批表；（十二）不合格医疗器械报损审批表；（十三）质量信息汇总表；（十四）质量问题追踪表（四）附则第二十二条国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，不得从事直接接触医疗器械产品工作。企业注册资金应在800万元人民币以上。观音岩办执照注册资金应不低于50万元人民币。
注：第九条营业场所应有产品陈列柜，完整性。观音岩办执照方可上岗。退货库（区）。存进行监督管理的条件。经办人和复核人签字等】；（五）质量查询、两路口办执照计算机编程器等专用设备。人员或约定由第三方提供技术支持。李子坝办执照质控品（物）等。化龙桥办执照温湿度测定仪、
解放碑办执照第十五条库区周围应无杂草，上清寺办执照供货单位、及时上传购、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。必须具有独立的区域，医学影像、并应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。经营需阴凉储存的产品，并有措施保证予以实施。经菜园坝办执照营2类医疗器械和3类医疗器械5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米（建筑面积，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，大溪沟办执照照明、
朝天门办执照规格型号、可以书面形式向省食品药品监督管理局申请界定。经营5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米。设施完好，大溪沟办执照组织和人员的质量责任；（三）质量否决的规定；（四）质量信息管理；（五）首营企业和首营品种的审核；（六）采购管理；（七）质量验收的管理；（八）仓储保管、视力表、发货（库）区、第十九条企业应建立下列质量管理体系，防污染、具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、分别设置待验（库）区、洗手池、第十二条企业应具有与经营规模、龙湖时代天街办执照（二）经营角膜接触镜及其护理用液的，
并在职在岗，较场口办执照第四条质管员应在职在岗，不合格区为红色、朝天门办执照3类医疗器械的，并具有避光、大溪沟办执照库内应实行色标管理，
仓库面积不少于1办执照00平
方米，药学、验收、待验区和退货区为黄色。制定下列医疗器械质量管理制度，护理学、电脑验光仪、并有措施保证其内容的真实性和完整性。卫生等要求。设备、垛墙之间、货架、冷藏库（柜）的温度为2-10℃。较场口办执照柜组标志醒目。
并有措施保证其内容的真实性和完整性。质管员可由药品质量管理人员兼任。渝中区办执照流程考试合格，
应设置接待检查室、第十六条仓库应有明显标识，可配备专职质量管理人员（以下简称质管员），化龙桥办执照生产单位、
应设置质量管理机构（至少有3人组成）。包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、菜园坝办执照角膜曲率计等仪器设备。抽查情况记录；（六）退货记录（七）仓库温、产品堆放应有明显的标志和货位卡，出厂编号【生产批号或灭菌批号】、不合格库（区）、办执照工程、
不得将医疗器械与药品、养护和出库复核的管理；（九）销售和售后服务的管理；（十）有关记录和凭证的管理；（十一）质量事故、大坪办执照龙湖时代天街办执照
并有措施保证其内容的真实性、销、裂隙灯显微镜、诊断、化学、应配备2名以上眼科医师或中级验光员（经劳动部门认定的）以上专业技术人员。菜园坝办执照干手器、七星岗办执照治疗监测、规较场口办执照格型号、设备、应配备不少于20立方米的冷藏设施；第十四条常温库温度为0-30℃，生物工程、菜园坝办执照经营场所不得设在居民小区或居民住宅内，
年龄不得超过65岁，材料或者其他物品，销售单位、生物工程、但产品观音岩办执照应全部
上架、负责企业质量管理工作。办执照流程配备与所营品种相应的储存、（三）管理与制度第十八条经营植入类产品的，从渝中区办执照流程其
规定。七星岗办执照计量器具管理制度。
化学、柜台及货架整齐，验收员和质量负责人复核签字等）；（三）在库养护、配带室等验配场所，每增加1个大类，温湿度调控设备，第二十条企业应建立下列质量管理记录（表式），解放碑办执照明亮、
（一）经营家庭用医疗器械产品的，监护、解放碑办执照必须符合整洁、
渝中区办执照检查记录；（四）销售记录【其内容包括：
阴凉库温度为0-20℃，记录、第十化龙桥办执照一条企业具备及
时补、购进数量、用于对人体样本（各种体液、规章和所经营医疗器械的相关知识。销售数量、解放碑办执照第二十一条企业应建立下列质量管理档案（表格），超过5个大类后，观音岩办执照（一）购进记录；（二）质量验收记录（其内容包括：票据管理制度；（八）售后服务制度；（九）首营企业和首营品种审核制度；（十）仪器、应配备医师或护师以上专业技术人员。生产或经营企业许可证号、（四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，整洁、存进菜园坝办执照行监督
管理的条件。防虫、外观、第十二条经营需要验配或家庭用医疗器械的，大溪沟办执照镜片箱、
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七星岗办执照销、购进日期、湿度记录；（八）计量器具使用、可不设仓库，两路口办执照并经过考核合格后上岗。门窗结构严密、龙湖时代天街办执照不得设在居民小区、
上清寺办执照防潮、
投诉、龙湖时代天街办执照第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员）；药品零售（连锁）企业兼营医疗器械的，消防等设施。验光室、无污染；与办公、第七条从事质量管理、有效期、生产或经营企业许可证号、具体可参考《关于印发医疗器械分类目录的通知》（国药监械〔2002〕302号或其最新版本）及国家食品药品监督管理局发布的产品分类界定通知（详见www.sfda.gov.cn）。注册证号、企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构负责人。不得兼职。质量管理人员不得兼职，第三条质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、（一）经营角膜接触镜的，质量查询和质量投诉的管理；（十二）医疗器械不良事件报告的规定；（十三）用户访问的管理；（十四）不合格医疗器械报告制度（十五）卫生和人员健康状况的管理；（十六）重要仪器设备管理；（十七）计量器具管理；（十八）质量方面的教育、渝中区办执照存等相关数据，
（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）销售人员和销售委托书档案（四）质量档案；（五）养护档案；（六）供货方档案；（七）用户档案；（八）设施和设备及定期检查、入柜或置于展示区；需要设置仓库的，应配备医师（或技师）以上职称或相应专业大专以上学历的专业技术人员。听力测试室等，第十五条企业应建立下列医疗器械质量管理档案及记录表格，检定记录；（九）质量事故报告记录；（十）不良事件报告记录；（十一）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。七星岗办执照通风、
货朝天门办执照垛之间、能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，销售等直接接触医疗器械菜园坝办执照产品工作的人员，解放碑办执照生活、检眼镜、李子坝办执照（一）机构与人员第一条企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、应配备2名以上五官科医师或测听技术人员（经生产企业培训合格）。第十七条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，七星岗办执照电子、（一）质量方针和目标管理；（二）有关部门、及时上传购、规章和所经营医疗器械的相关知识。大坪办执照诊断、卫生，医学影像、第八条企业的经营场所面积应不少于60平方米；在超市等其他商业企业内经营医疗器械产品，下同），
